Efeito do Canabidiol na ansiedade de pacientes com Transtorno do Espectro Autista nível 1: um ensaio clínico.
O uso do canabidiol (CBD) tem sido amplamente investigado como potencial terapia para sintomas comportamentais e comorbidades em pacientes com Transtorno do Espectro Autista (TEA). Evidências apontam que o sistema endocanabinoide desempenha um papel importante na fisiopatologia do TEA, com estudos pré-clínicos e clínicos demonstrando disfunção desse sistema em indivíduos diagnosticados. Além disso, o CBD interage com vários sistemas de sinalização, incluindo os receptores TRPV1, 5-HT1A e GABAérgicos, que podem modular a neurotransmissão excitatória e inibitória, promovendo efeitos ansiolíticos e pró-cognitivos. No entanto, apesar dos resultados promissores, são necessários mais estudos para compreender plenamente a eficácia e segurança do CBD, especialmente em relação a sua aplicação específica no TEA. Diante disso o objetivo geral do nosso trabalho será avaliar os efeitos do CBD na redução da ansiedade em pacientes com TEA nível 1 utilizando um modelo de discurso público e a hipótese: O tratamento agudo com CBD reduz a ansiedade de pacientes com TEA nível 1 em um modelo de discurso público.
Para isso será realizado um estudo clínico duplo-cego, randomizado e controlado, envolvendo 40 pacientes com TEA nível 1. Os participantes serão alocados para receber uma dose de 300 mg de CBD ou placebo antes de um teste simulado de discurso público. Dados de ansiedade serão avaliados com a Escala de Humor Analógica Visual (VAMS), além de medidas cardiovasculares e autonômicas. Amostras de sangue serão coletadas para análise de níveis plasmáticos de CBD. Efeitos adversos serão monitorados ao longo do experimento, e entrevistas qualitativas fornecerão informações adicionais sobre a percepção dos pacientes. Serão realizadas análises estatísticas com ANOVA de medidas repetidas e correlações entre dados clínicos e demográficos. A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
Os resultados esperados incluem uma redução significativa nos níveis de ansiedade em pacientes tratados com CBD em comparação ao placebo, bem como dados sobre sua segurança, viabilidade e potencial como terapia complementar para o TEA.